Descripción de la disponibilidad y normas para el uso de las benzodiacepinas en algunos países de América Latina, 2022 / Description of benzodiazepines availability and regulation in several countries of Latin America, 2022 / Descrição da disponibilidade e regulamentação para o uso de benzodiazepínicos em alguns países da América Latina, 2022

Resumen: Introducción: las benzodiacepinas constituyen un grupo farmacológico de amplia prescripción a nivel mundial desde su aparición en la década de 1960. El objetivo del presente estudio fue identificar la disponibilidad, las modalidades de prescripción y dispensación de benzodiacepinas en diferentes países de América Latina, según reglamentación vigente en cada país participante del estudio. Materiales y métodos: estudio observacional, descriptivo y transversal, realizado con los datos disponibles al año 2022 de todos los países miembros de la Red de Centros de Información de Medicamentos de LatinoAmérica y el Caribe (Red CIMLAC) que fueron parte del estudio. Se utilizaron las bases de datos de las agencias regulatorias, la reglamentación vigente y otros documentos necesarios para obtener la información sobre la dispensación y prescripción en cada país. Resultados: doce de los 20 países de la Red CIMLAC completaron el estudio. El total de benzodiacepinas disponible en cada país varió entre 6 y 12 (media: 9). De ellas, en promedio 5 estaban incluidas en listados de medicamentos esenciales nacionales. La mayoría de los países cuentan con combinaciones a dosis fijas con benzodiacepinas. En todos los países se realiza la prescripción por receta especial. Más de la mitad de los países cuentan con recomendaciones nacionales. Conclusiones: la amplia disponibilidad de benzodiacepinas comercializadas, la existencia de combinaciones a dosis fijas y la falta de recomendaciones nacionales pueden ser factores que contribuyan al uso irracional de este grupo terapéutico.

Summary: Introduction: benzodiazepines constitute a widely prescribed group of drugs around the world, since they appeared in the sixties. This study aims to identify the availability, prescription modalities and dispensing of benzodiazepines in different countries around Latin America, as per the legal provisions in force in each of the countries participating in the study. Method: observational, descriptive, transversal study based on the information available in 2022 about all the member countries of the Network Medicines Information Centers of Latin America and the Caribbean (CIMLAC Network) that were part of the study. The databases of regulatory authorities were used and the legal provisions in force and relevant documents were consulted in order to obtain information on benzodiazepines dispensing and prescription in each country. Results: twelve out of the 20 CIMLAC Network member countries completed the study. The total number of benzodiazepines available in the study ranged from 6 to 12 (mean was 9), and 5 of them on average were included in the national essential medications lists. Most countries have benzodiazepines fixed dose combinations and in all countries a special medical prescription is needed. More than half of the countries have national recommendations. Conclusions: the wide availability of benzodiazepines in the market, the existence of fixed-dose combinations and the lack of national recommendations may constitute factors that contribute to the irrational use of this group of drugs.

Resumo: Introdução: os benzodiazepínicos constituem um grupo farmacológico amplamente prescrito em todo o mundo desde seu surgimento na década de 1960. O objetivo deste estudo foi identificar a disponibilidade, prescrição e modalidades de dispensação de benzodiazepínicos em diferentes países da América Latina, de acordo com as regulamentações vigentes em cada país participante do estudo. Materiais e métodos: estudo observacional, descritivo e transversal, realizado com os dados disponíveis até o ano de 2022 dos países membros da Rede de Centros de Informação sobre Medicamentos da América Latina e do Caribe (Red CIMLAC) que faziam parte do estudo. As bases de dados das agências reguladoras, normas vigentes e outros documentos necessários foram utilizados para obter informações sobre dispensação e prescrição em cada país. Resultados: doze dos 20 países da Rede CIMLAC completaram o estudo. O número total de benzodiazepínicos disponíveis em cada país variou entre 6 e 12 (média: 9). Destes, uma média de 5 foram incluídos nas listas nacionais de medicamentos essenciais. A maioria dos países tem combinações de dose fixa com benzodiazepínicos. Em todos os países é necessário prescrição especial. Mais da metade dos países têm recomendações nacionais. Conclusões: a ampla disponibilidade de benzodiazepínicos comercializados, a existência de combinações em doses fixas e a falta de recomendações nacionais podem ser fatores que contribuem para o uso irracional desse grupo terapêutico.

Controversias en torno a la utilización de la vacuna contra el virus del papiloma humano / Controversy regarding the use of the vaccine against human papillomavirus / Controvérsias sobre o uso da vacina contra o vírus do papiloma humano

La vacuna contra el virus del papiloma humano (HPV) se presenta como una medida de prevención primaria del cáncer de cuello de útero (CCU), segunda causa de muerte de las mujeres a nivel mundial. Esta vacuna genera una dicotomía a nivel social que obliga a pensar si verdaderamente es necesario administrarla. En este artículo se desarrollan las posibles causas de esta contrariedad con la finalidad de colaborar en la toma de decisión informada sobre la administración de la misma. Se revisan las vacunas disponibles, las recomendaciones para su uso y las controversias en cuanto a eficacia, seguridad, número de dosis requeridas, eficiencia en la prevención y participación ciudadana. Las vacunas contra el HPV ofrecen un enfoque prometedor para la prevención del CCU y las afecciones asociadas a estos virus, pero no reemplazan a otras estrategias de prevención debido a que no protegen contra todos los tipos de virus de HPV.

The Human Papillomavirus (HPV) vaccine is presented as a primary preventive measure of cervical cancer (CC), the second cause of women deaths in the world. This vaccine generates such social dichotomy that makes us consider whether its administration is really necessary. The possible causes of this controversy are developed in this article, with the aim of helping to make an informed decision about its administration. Available vaccines are reviewed, as well as use recommendations and controversy regarding effectiveness, security, required doses, prevention efficiency and people’s participation. HPV vaccines offer a promising approach to prevent cervical cancer and conditions associated with these viruses, but they do not replace other prevention strategies since they do not protect against all HPV types.

A vacina contra o vírus do papiloma humano (HPV) é apresentada como uma medida de prevenção primária do câncer do colo do útero (CCU), a segunda principal causa de morte entre as mulheres em todo o mundo. Esta vacina gera tal dicotomia ao nível social que obriga a pensar se é realmente necessário administrá-la. Neste artigo discutem-se as possíveis causas desta controvérsia, a fim de ajudar na tomada de decisões informadas sobre a sua administração. Consideram-se as vacinas disponíveis, as recomendações para seu uso e a polêmica sobre a sua eficácia, segurança, número de doses necessárias, a eficiência na prevenção e a participação cidadã. As vacinas contra o HPV oferecem uma abordagem promissória para a prevenção do CCU e das doenças associadas a estes vírus, mas não substituem outras estratégias de prevenção, por não protegerem contra todos os tipos de vírus do HPV.

Importancia de los sistemas de información en programas de salud pública: bases de datos de pacientes diabéticos / Importance of the information systems in public health programs: diabetic patients databases

Objetivos: Describir las características de la población de pacientes diabéticos atendida en el subsector público de salud de la ciudad de Alta Gracia. Analizar el uso de la cantidad de dispensaciones mensuales como indicador de adherencia al tratamiento, comparando resultados entre establecimientos sanitarios. Valorar la coordinación de efectores públicos en la atención de pacientes. Materiales y métodos: Diseño: estudio observacional, descriptivo-analítico. Lugar: Hospital Arturo Umberto Illia (HAUI) y Dirección de Salud Pública (DSP). Alta Gracia (Provincia de Córdoba, Argentina). Población: Pacientes diabéticos pertenecientes a programas de salud de efectores públicos. Mediciones principales: Variables demográficas y epidemiológicas, cantidad de dispensaciones mensuales, adherencia global porcentual y coordinación de efectores. Resultados: Del total de pacientes diabéticos (n=540): 52% se atendían en el HAUI, 39% en la DSP y 9% en ambos centros; 55% eran mujeres y la edad promedio fue de 56 años; 81% correspondían a Diabetes Mellitus (DM) tipo 2, 1% a DM tipo 2 insulino-requirentes y 17% a DM tipo 1; la media general de cantidad de dispensaciones mensuales por paciente fue de 4,9 en 12 meses. Se observó falta de personal capacitado para gestión de información en ambos centros. Conclusiones: Las bases de datos permitieron conocer algunas características demográficas de la población diabética de Alta Gracia atendidas en el sector público. La frecuencia de dispensaciones durante los 12 meses pudo emplearse como indicador de adherencia al tratamiento. Se confirmó la exigua coordinación entre niveles de atención y jurisdicciones (provincial y municipal). Generar y mantener sistemas de información resulta necesario para tomar decisiones (AU)

Aims: To describe the characteristics of diabetic patients’ population attended in the public health sector of Alta Gracia city. To analyze the use of amount of monthly dispensations as indicator of adherence to treatment, by comparing the results between settings. To assess the coordination of public facilities for patients attention. Materials and methods: Design: observational descriptive-analytical study. Settings: Hospital Arturo Umberto Illia (HAUI) and Dirección de Salud Pública (DSP). Alta Gracia (province of Córdoba, Argentina). Subjects: diabetic patients belonging to health programs at public facilities. Main measures: demographic and epidemiological variables, amount of monthly dispensations, percentage of global adherence and coordination of settings. Results: From diabetic patients’ total (n=540): 52% were attended at HAUI, 39% at DSP, and 9% at both settings; 55% were female, and the average age was about 56 years old; 81% were type 2 Diabetes Mellitus (DM), 1% type 2 insulin-requiring DM, and 17% type 1 DM; the general mean of amount of monthly dispensations by patient was 4.9 in 12 months. Lack of trained personnel for information managing in both facilities was observed. Conclusions: The databases allowed knowing some demographic characteristics of diabetic population attended in the public sector of Alta Gracia. The dispensing frequency during 12 months was able to be used as an adherence to treatment indicator. The scarce coordination between care levels and jurisdictions (provincial and municipal) were confirmed. For decision making it is necessary to generate and maintain information systems (AU)

Cambios en el sistema de distribución de medicamentos en un hogar de ancianos: análisis sobre el consumo de medicamentos y errores de medicación / Changes in the drug distribution system in a nursing home: analysis of the consumption of drugs and medication errors

Objetivo: Implementar un sistema de distribución de medicamentos (SDM) adecuado para el Hogar de Ancianos (HA). Material y Métodos: Estudio cuasi-experimental, antes-después sin grupo control (enero 2011-enero 2012). Etapa 1: Análisis del SDM vigente, se lo esquematizó, se propuso el cambio a las autoridades. Etapa 2: Estudio prospectivo, concurrente respecto a la toma de datos y a las intervenciones. Se procedió a la implementación del nuevo SDM. Para la recogida de información se diseñó un Perfil Farmacoterapéutico donde se registraron datos personales de cada paciente, indicaciones médicas e incidentes referidos a la medicación. Resultados: Se implementó el cambio en el SDM, individualizando la medicación por períodos preestablecidos. Población incluida: 32 personas (15 mujeres-17 hombres). El 50% recibieron hasta 4 fármacos diarios y el 9,36% más de 9. Los grupos terapéuticos (clasificación ATC) más utilizados correspondieron a N y C. Categorías de errores de medicación evaluados que llegaron hasta el paciente: “omisión en la administración” y “medicamentos mal administrados”. Ambas sumadas resultaron en 7,12% en noviembre; 3,29% en diciembre y 0,94% en enero. Los errores atribuibles al SF también disminuyeron en el tiempo estudiado. Conclusiones: El sistema implementado centralizó la distribución individualizada de medicamentos en el SF. El diagnóstico del SDM realizado en la primera etapa fue útil para elaborar la propuesta de cambio. Luego de la implantación del nuevo SDM, se registró el consumo de medicamentos por paciente y el perfil de uso de los mismos en el HA. Se identificaron errores en los procesos de dispensación y administración de medicamentos (AU)

Aim: To implement a drug distribution system (DDS) suitable for the Nursing Home. Material and methods: A quasi-experimental study, without control group, was carried out (January 2011 - January 2012). Stage 1: An analysis of the current DDS and a proposal to improve it was presented to the authorities. Stage 2: Prospective field work with data collection and interventions. The new DDS was implemented and a pharmacotherapeutic profile was designed to record data from patient, prescriptions and adverse incidents related to medication. Results: The change in the DDS was implemented, medicines were distributed by standard periods of time, and patients were individualized. Thirty two people were included, 15 women and 17 men. The 50% of them received 4 medicines by day and the 9.36% received more than 9. Therapeutic groups N and C (according to ATC code) were the most utilized in the nursing home. Medication errors affecting patients were “Non-administered doses” and “Wrong-administered doses”. Adding both categories, the errors were 7.12% in November, 3.29% in December, and 0.94% in January. Also medication errors attributable to Pharmacy Service decreased over the time studied. Conclusion: The new DDS centralized the drug supply in the Pharmacy Service and individualized the pharmacotherapy. The diagnosis made in the first stage was useful to develop the proposed change. After the implementation, the drug consumption by patient and the drug use profile in the nursing home were registered. Also, errors were identified in the medication processes of dispensing and administering (AU)

Pacientes diabéticos sin cobertura de salud: Utilización de medicamentos, adherencia y complicaciones derivadas de su patología de base / Diabetic patients without health coverage: drug use, adherence and complications arising from their underlying disease

Objetivo: realizar un Estudio de Utilización de Medicamentos de los pacientes diabéticos atendidos en el Hospital Josefina Prieur (HJP) de la ciudad de Villa Allende (Córdoba, Argentina), determinar consumo de medicamentos antidiabéticos, grado de adherencia al tratamiento y pacientes afectados por complicaciones derivadas de la diabetes.Método: Estudio observacional, descriptivo y transversal, sobre pacientes diabéticos atendidos en el HJP que pertenecen al Programa Córdoba Diabetes (ProCorDia) durante los meses de Mayo a Diciembre de 2011.Conclusiones: Del total de medicamentos antidiabéticos dispensados, el 40,50% correspondió al subgrupo A10B (hipoglucemiantes orales) y el 59,50% al subgrupo A10A (Insulinas). Se observó una buena adherencia al tratamiento Pacientes diabéticos sin cobeRtuRa de salud: utilización de medicamentos, adheRencia y comPlicaciones deRivadas de su Patología de base Recibido: 23 de enero de 2013. Aprobado: 23 de mayo de 2013.

Objective: To carry out a drug usage study with diabetic patients treated at Josefina Prieur Hospital (HJP) Villa Allende city (Córdoba, Argentina) to determine anti-diabetic drug consumption, degree of treatment adherence, and amount of patients with complications arising from diabetes.Method: Observational, descriptive, cross-sectional study carried out on diabetic patients treated at the HJP belonging to the program “Programa Córdoba Diabetes” (ProCorDia), from May to December 2011. Drug consumption was determined in DDDs per 1000 inhabitants per day. Adherence was defined by the number of drug provisions for each patient during eight months. The presence of complications was obtained from records of drug delivery to patients receiving other medication besides anti-diabetic ones. Results: From 98 patients, 73 had some type of complication. The consumption of antidiabetic drugs in DDD per 1000 inhabitants per day was: Regular Insulin 1.990, NPH Insulin 6.244, Glibenclamide 2.826, Gliclazide 0.281, Metformin 2.497.Conclusions: From all anti-diabetic drugs dispensed, 40.50% belonged to subgroup A10B (oral hypoglycemic agents) and 59.50% to subgroup A10A (insulin). Good adherence to drug therapy was observed (mean = 81.63%, mode = 100%). A 74.49% of patients presented complications.

Pacientes diabéticos sin cobertura de salud: Utilización de medicamentos, adherencia y complicaciones derivadas de su patología de base / Diabetic patients without health coverage: drug use, adherence and complications arising from their underlying disease

Objetivo: realizar un Estudio de Utilización de Medicamentos de los pacientes diabéticos atendidos en el Hospital Josefina Prieur (HJP) de la ciudad de Villa Allende (Córdoba, Argentina), determinar consumo de medicamentos antidiabéticos, grado de adherencia al tratamiento y pacientes afectados por complicaciones derivadas de la diabetes.Método: Estudio observacional, descriptivo y transversal, sobre pacientes diabéticos atendidos en el HJP que pertenecen al Programa Córdoba Diabetes (ProCorDia) durante los meses de Mayo a Diciembre de 2011.Conclusiones: Del total de medicamentos antidiabéticos dispensados, el 40,50% correspondió al subgrupo A10B (hipoglucemiantes orales) y el 59,50% al subgrupo A10A (Insulinas). Se observó una buena adherencia al tratamiento Pacientes diabéticos sin cobeRtuRa de salud: utilización de medicamentos, adheRencia y comPlicaciones deRivadas de su Patología de base Recibido: 23 de enero de 2013. Aprobado: 23 de mayo de 2013.(AU)

Objective: To carry out a drug usage study with diabetic patients treated at Josefina Prieur Hospital (HJP) Villa Allende city (Córdoba, Argentina) to determine anti-diabetic drug consumption, degree of treatment adherence, and amount of patients with complications arising from diabetes.Method: Observational, descriptive, cross-sectional study carried out on diabetic patients treated at the HJP belonging to the program ôPrograma Córdoba Diabetesö (ProCorDia), from May to December 2011. Drug consumption was determined in DDDs per 1000 inhabitants per day. Adherence was defined by the number of drug provisions for each patient during eight months. The presence of complications was obtained from records of drug delivery to patients receiving other medication besides anti-diabetic ones. Results: From 98 patients, 73 had some type of complication. The consumption of antidiabetic drugs in DDD per 1000 inhabitants per day was: Regular Insulin 1.990, NPH Insulin 6.244, Glibenclamide 2.826, Gliclazide 0.281, Metformin 2.497.Conclusions: From all anti-diabetic drugs dispensed, 40.50% belonged to subgroup A10B (oral hypoglycemic agents) and 59.50% to subgroup A10A (insulin). Good adherence to drug therapy was observed (mean = 81.63%, mode = 100%). A 74.49% of patients presented complications.(AU)